疫情防控措施優化后，對新冠抗原檢測試劑的需求短時間內快速增加，電商平臺部分品牌的新冠抗原檢測試劑盒出現缺貨或發貨速度較慢的現象。此外，證券時報記者走訪發現，目前上海、深圳、貴州等地多家藥房的新冠抗原檢測試劑均處于無貨狀態。

　　不過，從目前的各方動態來看，新冠抗原檢測試劑產品的供給和產能也將增加。

　　據國家藥監局消息，12月11日，經國家藥監局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

　　12月11日晚間，又有上市公司公告新冠抗原檢測試劑盒獲醫療器械注冊證。

　　國家藥監局：已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑

　　12月11日晚間，A股上市公司基蛋生物發布公告稱，公司自主研發、生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)于近日取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。

　　基蛋生物公告稱，此次公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)在國內取得醫療器械注冊證，有利于完善公司的國內市場布局，提升公司綜合競爭力，相關產品也將更好地支持和服務國內新冠肺炎疫情防控工作。

　　這是近期部分公司陸續獲得新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒器械注冊證的一個縮影，新冠抗原檢測試劑盒產能相信會得到快速提升。

　　據國家藥監局官網消息，12月11日，經國家藥監局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

　　除了上述品牌的新冠抗原檢測試劑盒，在電商平臺淘寶上，多個其他品牌的新冠抗原檢測試劑盒也處于缺貨狀態，或者發貨時間較長。

　　在電商平臺京東上，也是類似的情況，不少品牌的新冠抗原檢測試劑盒處于缺貨狀態，需要預約，一些品牌的預約購買人數達數十萬人。

　　此外，證券時報記者實地走訪發現，目前上海、深圳、貴州等多地多家藥房新冠抗原檢測試劑也均處于無貨狀態。深圳一藥房人員告訴記者，最快也要下周才能到貨。

　　多家上市公司透露新冠抗原試劑盒相關情況

　　實際上，除了上面的基蛋生物外，不少上市公司也透露了公司在新冠抗原檢測產品方面的準備情況或產品注冊進展。

　　易瑞生物 (300942.SZ)近日在互動易平臺表示，公司暫無新冠核酸檢測試劑盒產品，公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)為抗原檢測試劑盒。

　　盛通股份 (002599.SZ)近日在互動易平臺的回復也顯示，公司抗原檢測試劑盒目前有在生產。公司的回復還稱，2021年抗原檢測試劑盒相關業務實現收入大概2000萬元，今年具體經營情況請關注公司的定期報告，抗原檢測相關業務收入對公司當期報表不產生重大影響，請投資者注意二級市場的波動風險。

　　諾唯贊(688105.SH)近日在上證e互動平臺的回復也顯示，公司新冠病毒抗原檢測試劑產品根據防疫檢測政策指引與市場采購需求，目前保持全力生產。公司將繼續配合國家新冠疫情防控政策，保障相關防疫物資供應。不過，該回復也稱，受疫情形勢變化、防疫政策、客戶采購計劃、終端檢測試劑需求等因素影響，該部分業務的穩定性與持續性存在一定不確定性與風險，敬請廣大投資者注意投資風險。

　　一些上市公司的回復顯示，公司抗原快速檢測試劑盒尚未獲得國內的監管部門頒發的注冊證書，其中不少公司的產品處在申報階段。

　　華盛昌(002980.SZ)表示，公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒目前尚未取得國內藥品監督管理部門頒發的注冊證書。近日公司與國內已取得相應醫療注冊證的行業伙伴合作，作為其經銷商推出新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒，該產品已在公司京東、天貓平臺旗艦店上線。同時，公司需要提醒投資者，該產品的市場需求、市場拓展、市場競爭和最終銷售情況等均具有不確定性，敬請投資者注意投資風險，理性投資。

　　達安基因 (002030.SZ)也在互動易平臺表示，公司全資子公司中山生物工程有限公司已向國家藥監局遞交新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)申請，目前處于注冊申請階段。不過，公司全資子公司中山生物工程有限公司的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(膠體金法)專業版已獲得CE認證及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亞等國家的準入認證。新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(膠體金法)自測版已獲得CE認證及澳門(中國)準入。

　　博暉創新 (300318.SZ)在互動易平臺表示，公司有的新冠抗原檢測試劑獲得了CE證書，但尚未在國內注冊。

　　美康生物 (300439.SZ)在互動易平臺表示，目前，公司已取得新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)國內三類醫療器械注冊證；國內新冠抗體、抗原檢測試劑盒處于注冊申報階段，產品具體審批時間尚不確定，請投資者注意投資風險。